【文字解读】关于《黄山区2024“药品安全春风行动”实施方案》的政策解读

一、出台背景

近日，省药监局在全省范围内集中开展“药品安全春风行动”，旨在有效消除药品安全隐患，保障2023年两节和全国、省“两会”等重要时段药品安全。

按照省局统一部署，要求各级监管部门将突出重点品种、重点环节、重点区域，深入排查化解药品安全风险，坚决打击危害药品安全违法违规行为，切实保障人民群众用药安全。结合黄山区实际情况，此次行动定于2023年12月22日至2024年3月31日在全区组织开展2024“药品安全春风行动”。

二、编制依据

按照省2024“药品安全春风行动”工作统一部署，以及黄山市市场监督管理局《关于印发<黄山市2024“药品安全春风行动”实施方案>的通知》（黄市监办函〔2023〕672号）文件要求，特制定本方案。

三、制定意义和总体考虑

为贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”的重要论述要求，以及国务院、国家药监局、省药监局和市市场监管局关于药品安全的相关文件精神，进一步夯实药品安全防线，推动黄山区药械妆产业高质量发展。

四、主要内容

1.在主要任务中，明确提出了严格风险隐患排查整治、严厉打击违法违规行为、持续加强风险监测和加大新闻和科普宣传力度等具体要求。

2.在工作措施中，突出要求对旅游景区、车站、码头、城乡结合部和农村等重点地区，以及医疗美容用药械和特殊化妆品等高风险产品加强监管，深入细致排查整治风险隐患；明确要求加强对案件线索的收集、挖掘，严格落实首办负责制，依法加大对违法违规行为的查处力度。持续加强药械妆不良反应（事件）监测和风险预警力度，坚持每日监测，履行“哨兵”职责，做好药品安全舆情监测，努力做到风险早发现、妥处置。积极开展“两法两条例”普法宣传，药品安全科普宣传和2024“药品安全春风行动”进展情况和工作成果的宣传，努力扩大行动的社会影响，形成公众广泛参与的良好氛围。

3.在全流程监管中，以单体零售药店和个体诊所等为重点场所，加强药械经营企业和医疗机构等药械流通使用环节监管；以中药饮片、特殊化妆品和儿童化妆品为重点品种，加强对中药和化妆品流通环节监管。

五、保障措施

黄山区市场监管局高度重视，精心组织。通过明确目标任务、措施方法、时间进度和工作要求，建立健全运转高效、执行顺畅、协同联动、保障有力的工作机制。行动期间，黄山区市场监管局还将加大对各基层市场监管所和各乡镇工作的调研指导，适时通报行动开展情况。

六、下步工作打算

主要做好《实施方案》贯彻实施工作，提高药品安全保障水平，进一步夯实药品安全防线。坚持问题导向，全面深入排查节日期间药品安全风险，做好药械妆重点品种及其生产经营企业和使用单位监督检查，严厉查处违法违规行为。

行动期间将积极发动群众参与，发挥社会公众的监督作用，营造浓厚的药品安全社会共治共享氛围，推动行动深入实施。

七、解读机关、解读方式、政策解读咨询电话

本次解读机关为黄山区市场监管局，解读方式为文字解读。如对《黄山区2024“药品安全春风行动”实施方案》有不理解之处，可向黄山区市场监管局药械股刘文杰具体咨询，咨询电话：0559—8536117（办公时间：工作日8:00—12:00，14:30—17:30）。